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和誉-B(02256)发布公告,2024年1月9日,公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其在研的新一代C***-1R抑制剂 Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。
成功获得EMA孤儿药认定后,Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之外,成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。
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